百时美施贵宝公布CheckMate 227最终临床结果，样本喜人！

2019年9翌年28日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）今日公告了III期临床归纳CheckMate 227第一以外终于结果，这一归纳审核了欧狄沃共同止痛药伊匹木他汀主要用途前沿放射治疗晚期非小蛋白白血病（NSCLC）病患的。欧狄沃共同止痛药伊匹木他汀远超了归纳的独立共同主要起点，即PD-L1≥1%的病患中可能会的总存活（OS）期。归纳结果看出，与化学麻醉药常与对来说，该共同放射治疗在PD-L1≥1%的病患中可能会总存活受益显著 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]。此外，探索性归纳发现，对于PD-L1

这是首个，也是唯一看出与化学麻醉药常与对来说，双免疫共同放射治疗主要用途非小蛋白白血病前沿放射治疗必需为病患促使显著存活受益的临床归纳。该归纳结果将在西班牙巴塞罗那闭幕的2019年欧洲内科学可能会（ESMO）筹备可能会议的总裁演讲可能会上发布 （简短编号：LBA4_PR，中可能会欧夏令时间9翌年28日周四上午4:30-6:20）。

欧狄沃共同止痛药伊匹木他汀的安全性与既往路透社的非小蛋白白血病（NSCLC）归纳结果一致，没观察到新的安全性信号。

最少随访时间29.3个翌年时，无论PD-L1说明技术水平如何，给予欧狄沃共同止痛药伊匹木他汀放射治疗的病患接下来纾缓时间（DoR）是给予化学麻醉药病患的近4倍。PD-L1≥1%的病患给予欧狄沃共同止痛药伊匹木他汀放射治疗的客观纾缓不下（ORR）为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)（完全纾缓不下为5.8%），而化学麻醉药一组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)（完全纾缓不下为1.8%）。其中可能会共同放射治疗一组的中可能会位DoR为23.2个翌年，而化学麻醉药一组仅为6.2个翌年。PD-L1＜1%的病患给予欧狄沃共同止痛药伊匹木他汀放射治疗的ORR为27.3% (95% CI, 30.7 至 45.4)（完全纾缓不下2.1%），对比化学麻醉药一组ORR 23.1% (95% CI, 17.3 至 29.8)（完全纾缓不下1.1%）。其中可能会共同放射治疗一组的中可能会位接下来纾缓时间（mDoR）为18个翌年，而化学麻醉药一组仅为4.8个翌年。

“这些阳性结果的测试了双免疫检查点PD-1和CTLA-4阻滞在白血病放射治疗中可能会的医学研究物理现象，” CheckMate 227归纳者，比利时Grosshansdorf肺以外析中可能会心病理学及理学博士Martin Reck说明，“归纳最近，双免疫共同麻醉药主要用途放射治疗前沿非小蛋白白血病可以促使深度且无论如何的纾缓，以及清楚的存活受益，为病患提供了一种‘无须化学麻醉药’的放射治疗计划。”

“CheckMate 227第1以外资料的公告，使得欧狄沃共同伊匹木他汀成为第一个，也是唯一的在前沿非小蛋白白血病中可能会看出常与比之下存活优于化学麻醉药的双免疫共同放射治疗计划，” 百时美施贵宝研发负责人、理学士Fouad Namouni说，“这些归纳结果在前沿黑色素瘤和肾蛋白癌的长期临床归纳资料的基础上，确认了欧狄沃共同伊匹木他汀常与较国际标准放射治疗所促使的受益。我们期盼与监管部门共享这些资料，并通过接下来的归纳，拓展我们对该独具一组合为病患所促使价值的理解。” （伊匹木他汀尚没在中可能会国内地上市）

关于CheckMate 227归纳

CheckMate 227是一项多中可能会心渐进III期临床归纳，审核以欧狄沃®为了将的放射治疗计划对比含铂双药化学麻醉药主要用途晚期前沿非小蛋白白血病（NSCLC）病患（以外鳞癌和非鳞癌一组织学类型）。该归纳共分为下列以外：

第1以外：

-1a以外：在PD-L1说明的病患中可能会，审核与化学麻醉药常与对来说，欧狄沃共同止痛药ipilimumab以及欧狄沃单药放射治疗的 -1b以外：在不说明PD-L1的病患中可能会，审核与化学麻醉药常与对来说，欧狄沃共同止痛药ipilimumab以及欧狄沃共同化学麻醉药的

第2以外：

不考虑PD-L1说明状态，审核欧狄沃共同化学麻醉药对比化学麻醉药的

归纳第一以外在审核欧狄沃共同伊匹木他汀（与化学麻醉药较为）时分别为两个主要起点：一个是具有PD-L1说明的病患的总存活期（OS, 在1a以外审核），另一个主要起点是极高突变承受（TMB ≥ 10个突变/Mb，无论PD-L1说明情形如何）病患的无的发展存活期（PFS，在1a和1b以外审核）。在第1以外中可能会，在不考虑PD-L1说明情形的情况下，与化学麻醉药常与对来说，将欧狄沃与伊匹木他汀共同主要用途极高突变承受（TMB≥10个突变/Mb）病患，测试结果远超PFS共同主要起点。此外，常与对来说化学麻醉药，欧狄沃与止痛药伊匹木他汀共同放射治疗主要用途PD-L1 ≥1%的前沿非小蛋白白血病病患，可以促使更好的总存活期受益。在第2以外中可能会，针对非鳞非小蛋白白血病病患，与化学麻醉药常与对来说，欧狄沃与化学麻醉药共同放射治疗的归纳结果没远超总存活期的主要起点。